职位描述
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岗位职责:
1. 负责国产医疗器械产品的注册申报(二类、三类注册),独立编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;
2. 实时跟踪产品注册进程,负责沟通注册进程中的各种问题,并协助解决;
3. 负责与审评机构沟通,确保注册过程及时、顺利开展;
4. 掌握和跟踪国内医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理;
5. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务;协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究;
任职要求:
1. 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历;
2. 3年以上医疗器械产品注册经验;具有植入医疗器械产品注册经验的优先考虑;
3.工作细致,积极主动;擅于归纳、总结,具有良好的沟通能力;
4. 团队合作精神,责任心强;